Qualidade e assuntos regulatórios
Fiscalização do MAPA: sua empresa estaria preparada para uma fiscalização hoje?
A Qualle prepara indústrias e distribuidoras veterinárias e de alimentação animal para a fiscalização do MAPA, mostrando onde estão as lacunas antes que o fiscal as encontre primeiro. Comece pelo checklist gratuito de autodiagnóstico.
O risco
O que uma fiscalização do MAPA costuma encontrar
Na prática, muitas não conformidades identificadas pelo MAPA estão relacionadas a falhas de rotina e organização, como documentos desatualizados, procedimentos que não são aplicados corretamente ou processos que precisam de maior acompanhamento. A preparação com a Qualle permite identificar essas lacunas com antecedência, avaliar os riscos e definir ações corretivas de forma objetiva. Assim, a empresa chega à fiscalização mais preparada, com processos organizados e maior segurança para atender às exigências aplicáveis.
Como a Qualle prepara sua empresa para a fiscalização do MAPA
A preparação começa pelo checklist gratuito de autodiagnóstico, um roteiro objetivo com os pontos mais avaliados em fiscalizações do MAPA em distribuidoras e indústrias de medicamentos veterinários e de alimentação animal.
Depois do checklist, uma equipe especializada da Qualle conduz uma conversa para interpretar os resultados junto com você. Não é uma etapa de venda, mas um diagnóstico guiado e prático para identificar pontos de atenção e ajudar sua empresa a chegar mais preparada à fiscalização.
O que está incluso
- Análise do seu checklist de autodiagnóstico
- Reunião técnica inicial com farmacêutica responsável técnica
- Análise documental direcionada ao seu segmento e às exigências do MAPA
- Classificação de cada lacuna por criticidade
- Plano de ação priorizado, com responsáveis e prazos sugeridos
- Reunião de apresentação dos resultados
- Proposta opcional de adequação ou assessoria contínua
Como funciona
Do checklist ao plano de ação, em 4 passos
01
Solicite o checklist
Entre em contato pelo WhatsApp e receba gratuitamente um checklist para identificar possíveis lacunas da sua empresa em relação às exigências do MAPA.
02
Converse com uma especialista
Um especialista analisará suas respostas e, em uma conversa rápida de 20 a 30 minutos, apresentará um diagnóstico inicial da situação da sua empresa.
03
Receba uma análise completa
Tenha acesso a uma avaliação documental detalhada, alinhada às exigências do MAPA, com identificação e classificação das principais lacunas por nível de criticidade.
04
Prepare-se para a fiscalização
Conte com prioridades definidas, responsáveis e prazos estabelecidos para corrigir pontos críticos antes da fiscalização, garantindo mais segurança e conformidade para sua empresa.
A fundadora
Alessandra Cirino
Farmacêutica | CEO Qualle
Fundada por Alessandra Cirino, farmacêutica com mais de 20 anos de atuação nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento, com expertise em implementação de Sistemas da Qualidade, adequação ISO 9001, projetos laboratoriais, validação de sistemas, processos, limpeza e metodologia analítica, qualificações de fornecedores.
Com atuação em empresas nacionais e multinacionais do segmento farmacêutico veterinário e humano, alimentação animal e também distribuição e transportes. Ampla experiência e cases de sucesso em auditorias regulatórias e certificações.
Atualmente, Gestora da Qualidade na Qualle, assessorando empresas na área da qualidade: certificações de boas práticas, implementação de sistemas da qualidade, inspeções, treinamentos, projetos laboratoriais e sistemas ISO 9001, incluindo a preparação para a fiscalização do MAPA.
Perguntas frequentes
Perguntas frequentes sobre a fiscalização do MAPA
O que o MAPA verifica em uma fiscalização?
Em uma fiscalização do MAPA, o fiscal verifica se a empresa opera conforme as exigências regulatórias do segmento: documentação, procedimentos operacionais, rastreabilidade de lote, boas práticas de fabricação, registros e a estrutura de qualidade. O foco é confirmar que o que está no papel realmente acontece na operação.
Como me preparar para uma fiscalização do MAPA?
O primeiro passo é saber onde estão as lacunas antes que o fiscal as encontre. A Qualle começa pelo checklist gratuito de autodiagnóstico e, na sequência, faz uma análise documental direcionada e um plano de ação priorizado para você chegar à fiscalização do MAPA preparado.
O que acontece se a empresa for reprovada na fiscalização do MAPA?
As não conformidades encontradas geram exigências que precisam ser resolvidas em prazo, e as mais graves podem levar à interdição da operação. Por isso vale a pena identificar e corrigir os pontos críticos antes da fiscalização, e não durante.
Minha empresa é pequena: também posso ser fiscalizada pelo MAPA?
Sim. As exigências do MAPA se aplicam à atividade, não ao tamanho da empresa. Empresas pequenas e médias sem departamento de qualidade estruturado costumam ser mais sensíveis à fiscalização justamente por ainda não terem essa estrutura interna.
Quanto tempo leva a preparação para a fiscalização do MAPA com a Qualle?
A conversa inicial dura de 20 a 30 minutos. Depois disso, o prazo da análise documental e do plano de ação varia conforme o tamanho da operação, mas você recebe uma estimativa clara já na primeira reunião.
Fiscalização do MAPA: descubra agora onde estão as lacunas
Você pode esperar a fiscalização do MAPA chegar primeiro, ou pode descobrir as lacunas da sua empresa antes disso, com um checklist gratuito e uma conversa sem compromisso.
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